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销售额暴涨290%!自豪时代碳酸镧咀嚼片有望首家过评

作者: 桐乡一院 发布时间: 2020年04月09日 23:08:45

  桐乡第一人民医院4月9日讯 日前,四川自豪时代药业以仿制4类申报上市的碳酸镧咀嚼片在审状态变更为“在审批”,该产品目前还未有企业过评。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端碳酸镧咀嚼片销售额为2.09亿元,同比增长290.69%。目前国内仅2个咀嚼片有企业过评。

 

  碳酸镧是Shire研发的一款无钙无树脂磷酸盐结合剂,可用于控制接受透析治疗的慢性肾衰竭患者的高磷酸盐血症。与传统的磷结合剂相比,碳酸镧不仅可以降低病人血清中的磷酸盐水平,还不会导致血钙升高和其他严重副作用,耐受性好。

 

  图1:2013-2018年中国公立医疗机构终端碳酸镧咀嚼片销售情况(单位:万元)

销售额暴涨290%!自豪时代碳酸镧咀嚼片有望首家过评

 

  原研厂家于2012年获批进入国内市场,商品名为福斯利诺。米内网数据显示,近几年来碳酸镧咀嚼片在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端逐年上涨,2018年实现2.09亿元的销售收入,同比增长290.69%。

 

  图2:碳酸镧咀嚼片新注册分类报产情况

销售额暴涨290%!自豪时代碳酸镧咀嚼片有望首家过评

 

  2020年2月,湖南明瑞制药以仿制6类申报的碳酸镧咀嚼片获得国家药监局批准上市,成为该产品首个获批仿制药。目前该产品还未有企业过评,四川自豪时代药业以仿制4类申报上市的碳酸镧咀嚼片在审状态变更为“在审批”,有望首家过评。

 

  表:已有企业过评的咀嚼片

销售额暴涨290%!自豪时代碳酸镧咀嚼片有望首家过评

  注:带*为优先审评品种

 

  米内网数据显示,目前仅2个咀嚼片有企业通过或视同通过一致性评价,孟鲁司特钠咀嚼片为呼吸系统用药,过评企业数达3家;铝碳酸镁咀嚼片为消化系统及代谢药,过评企业数达2家。